Analizan una inmunoterapia basada en anticuerpos equinos para frenar el virus

La Administración Na­cional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Mé­dica (Anmat) aprobó los en­sayos clínicos con solución hiperinmune, obtenida a partir de suero de caballos en pacientes con coronavi­rus y si los resultados son positivos, este desarrollo de la empresa de biotecnología argentina Inmunova puede fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento del país para enfrentar la pandemia. El estudio clínico de Fase 2/3 -aprobado el viernes último por la Anmat- busca demos­trar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en términos de mejoría clínica del paciente: la recupera­ción pronta para poder ser externado, que no avance la enfermedad ni la necesidad de asistencia respiratoria mecánica o el traslado a una unidad de cuidados intensi­vos.

“El ensayo clínico eva­luará si los anticuerpos del suero anticovid-19 pueden frenar la propagación del virus en el organismo y, así, evitar que el cuadro se agra­ve”, señaló Fernando Gol­dbaum, director científico de Inmunova e investigador superior del Conicet. 

En esta línea agregó: “Esperamos demostrar su eficacia, y debemos hacer­lo con un estudio clínico riguroso y controlado”. Mientras que el estudio clí­nico comenzará la semana próxima en el Sanatorio Güemes y en el Hospital General de Agudos “Ignacio Pirovano”, de la Ciudad de Buenos Aires; en el Hospi­tal Cuenca Alta-Samic, de Cañuelas, y en el Instituto Médico Platense, de La Pla­ta. 

No obstante, próxima­mente se iniciará en más de diez hospitales y clínicas de obras sociales del Área Metropolitana de Buenos Aires y La Plata. El estudio incluye la participación vo­luntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infección del Sars-CoV-2 confirmada por PCR, dentro de los diez días del inicio de síntomas y que re­quieren hospitalización. La empresa Inmunova señaló a Télam que “el suero an­ticovid-19 es el primer po­tencial medicamento inno­vador para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus”. “Si bien las vacunas son la estrategia ideal, la pandemia plantea la necesidad de terapias efectivas en plazos más próximos que permitan disminuir el impacto del nuevo coronavirus. Nues­tro suero no necesita de donantes, se puede produ­cir en grandes cantidades y puede suministrarse a cada paciente en una concentra­ción conocida de anticuer­pos”, dijo Goldbaum, que también dirige el Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad de San Martín (Unsam) y el Laboratorio de Inmunolo­gía y Microbiología Mole­cular de la Fundación Insti­tuto Leloir. 

Este suero es una inmu­noterapia basada en anti­cuerpos policlonales equi­nos obtenidos mediante la inyección de una pro­teína recombinante del Sars-CoV-2 en caballos, inocua para ellos, que genera una gran cantidad de anticuerpos neutrali­zantes. “Los anticuerpos extraídos del suero de caballos reciben un tra­tamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama “dominio constante”, que es una parte del anti­cuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reaccio­nes inflamatorias. “El suero evitaría que el virus ingrese a las células”, dijo.s

El ministro de Ciencia y Tecnología, Roberto Salvarezza, aseguró que de aprobarse el suero hiperinmune elaborado con caballos “Argentina tendría su primera es­trategia propia contra el coronavirus”, y destacó que con la aprobación de la Anmat “ya está lista para ser probada en seres humanos en la fase clínica”.

“El suero hiperinmu­ne actúa en forma simi­lar al plasma, toma una proteína del virus, la inyecta en los caballos y ellos generan los anti­cuerpos”, dijo Salvarez­za a Télam.

“El estudio que se realizó en el Anlis Mal­brán demostró que son 50 veces más efectivos que los del plasma con­valeciente, esos anti­cuerpos se los extrae al caballo en forma de suero y de los aplica a un paciente en esta­do moderado o grave de la enfermedad para neutralizar el virus”, resaltó. Y destacó: “La Anmat ya autorizó a la empresa Inmunova a probarlo en personas y se realizará con 250 pacientes de distintos hospitales en estado moderado a grave de coronavirus”. “Se uti­lizará en pacientes en estado moderado para evitar que lleguen a te­rapia intensiva, a diez días de haber tenido los síntomas”.