Buscan demostrar la efectividad de una tercera dosis
Las empresas trabajan en un refuerzo de la vacunación.
El mes pasado, Pfizer anunció que solicitaría a los reguladores estadounidenses la autorización de uso de emergencia de una tercera dosis de refuerzo de su vacuna, basándose en los primeros datos que demuestran que puede aumentar considerablemente la protección inmunitaria contra el coronavirus y sus variantes, incluida la Delta.
Ahora, las empresas están siguiendo un camino diferente para obtener la autorización de la vacuna de refuerzo, solicitando una aprobación formal en lugar de la autorización de emergencia. Pfizer y BioNTech dijeron que planean pedir la autorización de la tercera dosis a través de una Solicitud de Licencia Biológica suplementaria en personas de 16 años o más, a la espera de la aprobación de su solicitud principal presentada en mayo de 2021.
En EE.UU. y Europa se está acelerando el debate sobre si serán necesarias las vacunas de refuerzo y, de ser así, cuándo y en qué subgrupos de pacientes. Los casos en EE.UU. están aumentando considerablemente debido tanto a la variante Delta, altamente transmisible, como al gran número de personas no vacunadas. Aunque se produzcan algunos casos de avance de la vacuna, la gran mayoría de las hospitalizaciones y muertes en EE.UU. se han producido en personas que no se vacunaron.
Pfizer ha citado datos que sugieren que la eficacia de su vacuna contra los casos leves puede empezar a desaparecer después de unos seis meses, aunque la protección contra los casos graves sigue siendo alta. Por su parte, Moderna Inc. ha dicho que los resultados del ensayo muestran que la eficacia de su vacuna se mantiene durante más de seis meses. Pero los ejecutivos de ambas compañías han argumentado que con el tiempo se necesitarán vacunas de refuerzo.
La semana pasada, los organismos reguladores de EE.UU. autorizaron una tercera dosis para las personas inmunodeprimidas, como los pacientes trasplantados y las personas que reciben quimioterapia contra el cáncer