Vacuna para niños: la Sociedad de Pediatría espera evidencias científicas
Por ahora el producto tiene permiso en situación de emergencia.

El anuncio del Gobierno nacional sobre la posibilidad de vacunación contra el coronavirus para chicos de entre 3 y 11 años, auspiciosa novedad que se engarza en la serie de buenas noticias camino a las urnas de noviembre, tropezó -en principio- con un pronunciamiento cauteloso de la Sociedad Argentina de Pediatría, que dijo esperar a contar con más información, de rigor científico, antes de firmar una opinión terminante respecto de este caso. Sucede que desde la Casa Rosada salieron el viernes a informar que la Anmat dio permiso al Ministerio de Salud de la Nación para utilizar la vacuna Synopharm (de origen chino) para inocular a la población de entre 3 y 11 años. Una habilitación “de emergencia”, es decir que fue definida salteandose el protocolo habitual para los procedimientos de autorización de uso de medicamentos.
La Anmat (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica) es un organismo del Estado cuya seriedad está fuera de discusión, sin embargo el permiso concedido para que la vacuna china sea aplicada en los más pequeños constituye un hito, sobre todo en esta parte del mundo. Hasta ahora las vacunas estadounidenses de Pfizer y Moderna eran las únicas con autorización en Argentina (y gran parte del hemisferio) para ser aplicadas a menores a partir de los 12 años.
Quizás sea por esto que la Sociedad Argentina de Pediatría resolvió pisar el freno de las expectativas antes de seguir acelerando la noticia con el ritmo del anuncio oficial. Ayer la entidad difundió un comunicado en el que dice no estar en conocimiento de la evidencia científica que permitió a la Anmat brindar esta autorización excepcional al Ministerio de Salud. Resalta -además- que está de acuerdo en la inmunización de los menores y sugiere comenzar con los menores de 12 años, priorizando aquellos que tienen comorbilidades.
El comunicado, que lleva la firma del doctor Omar Tabacco, presidente de la SAP, y la doctora Verónica Giuibergia, secretaria general, es escueto y concreto. Dice: “Esperamos acceder en los próximos días a las evidencias científicas que han permitido a la Anmat autorizar al Ministerio de Salud de la Nación la utilización, en situación de emergencia, del uso de la vacuna a virus inactivada Synopharm en la población de 3 a 11 años”. Antes aclara: “Estamos a favor de la vacunación de menores de 12 años con vacunas seguras, como herramienta de protección para su propia salud, tratándose de individuos actualmente vulnerables; como necesidad epidemiológica general para disminuir la circulación viral comunitaria y como factor importante para garantizar la presencialidad escolar cuidada. Aconsejamos iniciar la vacunación en menores de 12 años con grupos priorizados, establecidos en base a comorbilidades, en forma semejante a la población de 12 a 17 años”.
El pronunciamiento de la Sociedad Argentina de Pediatría resume la cautela que, por separado, evidenciaron muchos profesionales de la medicina al ser consultados por la prensa respecto del anuncio que dio el Gobierno. El portal Infobae le consultó a Tabacco, quien amplió los conceptos del comunicado. “Necesitamos tener la evidencia científica concluyente de estudios clínicos publicados en la fase III, cosa que hoy no la tenemos. Lo único que existe es una publicación en The Lancet sobre su eficacia y seguridad en estudios clínicos de la fase I y II. Suponemos que la Anmat tendría que tener esa evidencia científica para haberla aprobado. Por eso le estamos pidiendo, por medio de este comunicado, los documentos en que se basó para autorizarla en menores de 3 a 12 años. Para que nuestras recomendaciones sean categóricas y basadas en evidencia”.
Y agregó: “Respetamos mucho a la Anmat, pero queremos tener la evidencia científica, insisto. En el comunicado de aprobación de la Anmat se explica que este tema se trató en reuniones de la ConaIn (Comisión Nacional de Inmunizaciones) y del Cofesa (Consejo Federal de Salud) la semana última. Pero nuestros expertos, que participaron de estos encuentros, me confirmaron que no se habló específicamente de esta autorización que se anunció ayer. Sólo se había tratado el tema en forma pasajera”.s