Argentina logró su propio kit de diagnóstico contra el dengue
Fue un logro del Instituto Leloir con el Conicet. Es conocido como Detect-ar. Lo fabricará una pyme nacional y estaría para fines de noviembre.
EL KIT DETECT-AR DENGUE PERMITE ESTABLECER LA INFECCIÓN POR CUALQUIERA DE LOS CUATRO SEROTIPOS DEL VIRUS AL IDENTIFICAR LA PROTEÍNA VIRAL NS1 EN PACIENTES QUE CURSAN LA FASE AGUDA DE LA ENFERMEDAD.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (Anmat) aprobó el primer test argentino para diagnosticar la enfermedad trasmitida por mosquitos. Se trata de un kit conocido como Detect-Ar dengue, que se utilizará para hallar la presencia de antígenos en la muestra y que fue realizado, tras meses de trabajo, por profesionales del Instituto Leloir conjuntamente con el Conicet. Está destinado al diagnóstico temprano en centros de salud y laboratorios.
Este kit, diseñado específicamente para su uso en laboratorios clínicos, apunta a facilitar el diagnóstico temprano y accesible de dengue. "La que recibimos esta semana fue una excelente noticia porque cualquier herramienta de diagnóstico que se use en el país debe estar aprobada por la Anmat", explicó la bioquímica Belén García Fabiani, investigadora en el Instituto Leloir, a NORTE de Corrientes.
El test fue creado en respuesta al brote de dengue de 2023-2024, que generó un incremento del mil por ciento en los casos esperados y causó presión sobre el sistema de salud. Según García Fabiani, esta situación "provocó un colapso en el sistema de salud y dificultó la realización de pruebas diagnósticas debido a la escasez de kits de diagnóstico, en su mayoría importados de otros países". La investigadora señaló que este desarrollo busca resolver esa carencia y proporcionar una opción local para enfrentar posibles brotes futuros.
El test no es de uso domiciliario. Sólo podrán utilizarlo los profesionales. "Es un kit destinado a laboratorios de análisis clínicos y a ser utilizado por profesionales. No es un test para uso en casa", aclaró la bioquímica del Instituto Leloir.
La producción del test estará a cargo del laboratorio Lemos, una pyme nacional con experiencia en kits de diagnóstico. Esperan contar con al menos mil kits en el corto plazo, los cuales permitirán realizar pruebas a unas 92.000 muestras, dado que cada kit permite el estudio simultáneo de 92 muestras.
A diferencia de otros métodos más costosos, el test de antígenos desarrollado en Argentina no distingue entre los cuatro serotipos del virus, pero sí los detecta a todos. "Nuestro kit identifica una proteína viral presente en la circulación cuando una persona está infectada, que es común en los cuatro serotipos de dengue", explicó García Fabiani.
También destacó que se han realizado pruebas para garantizar que el kit no genere resultados positivos falsos con otros virus, como el chikungunya o el zika, asegurando así su especificidad.
"Antes de ponernos a trabajar en este desarrollo hicimos un sondeo entre especialistas de laboratorios de análisis clínicos, para entender cuáles eran las urgencias en cuanto al diagnóstico de dengue y fue contundente la necesidad de poder detectar al antígeno viral NS1", resalta la viróloga Andrea Gamarnik. Y añade: "Existen dos métodos principales para diagnosticar al dengue: uno detecta la presencia de las proteínas del virus en la sangre; el otro, al ARN viral por medio de técnicas moleculares como PCR. Ambos procedimientos son complementarios y dan información útil. Sin embargo, a diferencia de los métodos de detección del ARN del virus, el test que desarrollamos en nuestro laboratorio tiene la ventaja de ser más sencillo de medir y es menos costoso, ya que no es necesario equipamiento sofisticado o insumos adicionales".s
"Al ser un desarrollo nacional permitirá reemplazar importaciones, lo que redundará en un ahorro de costos, y garantizar el acceso a herramientas fundamentales en momentos de brotes epidémicos. Poder contar con estos test de producción local es importante no sólo desde el punto de vista clínico, al permitir el diagnóstico temprano de la infección por virus dengue, sino también para poder afianzar nuestra soberanía en cuanto al control sanitario y el seguimiento epidemiológico de un agente infeccioso de tanta relevancia en nuestra región", explicaron los profesionales.