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APROBADO POR LA ANMAT

Argentina logró su propio kit de diagnóstico contra el dengue

Fue un logro del Instituto Leloir con el Conicet. Es conocido como Detect-ar. Lo fabricará una pyme nacional y estaría para fines de noviembre.

EL KIT DETECT-AR DENGUE PERMITE ESTABLECER LA INFECCIÓN POR CUALQUIERA DE LOS CUATRO SEROTIPOS DEL VIRUS AL IDENTIFICAR LA PROTEÍNA VIRAL NS1 EN PACIENTES QUE CURSAN LA FASE AGUDA DE LA ENFERMEDAD.

La Administración Nacio­nal de Medicamentos, Ali­mentos y Tecnología médica (Anmat) aprobó el primer test argentino para diagnos­ticar la enfermedad trasmi­tida por mosquitos. Se trata de un kit conocido como Detect-Ar dengue, que se uti­lizará para hallar la presencia de antígenos en la muestra y que fue realizado, tras meses de trabajo, por profesiona­les del Instituto Leloir con­juntamente con el Conicet. Está destinado al diagnóstico temprano en centros de sa­lud y laboratorios. 

Este kit, diseñado espe­cíficamente para su uso en laboratorios clínicos, apunta a facilitar el diagnóstico tem­prano y accesible de dengue. "La que recibimos esta sema­na fue una excelente noticia porque cualquier herramien­ta de diagnóstico que se use en el país debe estar apro­bada por la Anmat", explicó la bioquímica Belén García Fabiani, investigadora en el Instituto Leloir, a NORTE de Corrientes.

El test fue creado en res­puesta al brote de dengue de 2023-2024, que generó un incremento del mil por ciento en los casos esperados y causó presión sobre el sis­tema de salud. Según García Fabiani, esta situación "pro­vocó un colapso en el sistema de salud y dificultó la realiza­ción de pruebas diagnósticas debido a la escasez de kits de diagnóstico, en su mayoría importados de otros países". La investigadora señaló que este desarrollo busca resolver esa carencia y proporcionar una opción local para enfren­tar posibles brotes futuros.

El test no es de uso domici­liario. Sólo podrán utilizarlo los profesionales. "Es un kit destinado a laboratorios de análisis clínicos y a ser uti­lizado por profesionales. No es un test para uso en casa", aclaró la bioquímica del Ins­tituto Leloir.

La producción del test es­tará a cargo del laboratorio Lemos, una pyme nacional con experiencia en kits de diagnóstico. Esperan contar con al menos mil kits en el corto plazo, los cuales permi­tirán realizar pruebas a unas 92.000 muestras, dado que cada kit permite el estudio simultáneo de 92 muestras.

A diferencia de otros mé­todos más costosos, el test de antígenos desarrollado en Argentina no distingue entre los cuatro serotipos del virus, pero sí los detecta a todos. "Nuestro kit identifica una proteína viral presente en la circulación cuando una persona está infectada, que es común en los cuatro se­rotipos de dengue", explicó García Fabiani.

También destacó que se han realizado pruebas para garantizar que el kit no ge­nere resultados positivos falsos con otros virus, como el chikungunya o el zika, ase­gurando así su especificidad.

"Antes de ponernos a tra­bajar en este desarrollo hici­mos un sondeo entre espe­cialistas de laboratorios de análisis clínicos, para enten­der cuáles eran las urgencias en cuanto al diagnóstico de dengue y fue contundente la necesidad de poder detectar al antígeno viral NS1", resalta la viróloga Andrea Gamarnik. Y añade: "Existen dos méto­dos principales para diagnos­ticar al dengue: uno detecta la presencia de las proteínas del virus en la sangre; el otro, al ARN viral por medio de técnicas moleculares como PCR. Ambos procedimientos son complementarios y dan información útil. Sin embar­go, a diferencia de los méto­dos de detección del ARN del virus, el test que desarrolla­mos en nuestro laboratorio tiene la ventaja de ser más sencillo de medir y es menos costoso, ya que no es necesa­rio equipamiento sofisticado o insumos adicionales".s

"Al ser un desarrollo nacional permitirá reempla­zar importaciones, lo que redundará en un ahorro de costos, y garantizar el acceso a herramientas funda­mentales en momentos de brotes epidémicos. Poder contar con estos test de producción local es importante no sólo desde el punto de vista clínico, al permitir el diagnóstico temprano de la infección por virus dengue, sino también para poder afianzar nuestra soberanía en cuanto al control sanitario y el seguimiento epidemio­lógico de un agente infeccioso de tanta relevancia en nuestra región", explicaron los profesionales.